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基本资料对比
器械名称 数字减影工作站钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 DSA PHOTHER TEK型见附页
产家 北京恒瑞美联信息技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品与X射线影像设备配合,对医学影像进行接收、分析、处理、存储及查询。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由主机、显示器和处理软件等组成。1、采集速率:1Hz~50Hz可调,误差±1Hz。2、可测量目标图像两点间距离,测量误差:±1mm。3、数字电影回放:a)回放速率:采集速率的10%~300%可调;b)具有手动逐帧回放功能。4、单次最大采集帧数:≥600张。5、采集图像数量:≥25 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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