器械名称 | 术中支架系统(商品名:CRONUS) | 血液透析用制水装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 支架内径D(mm):Ф21,Ф23,Ф26,Ф28,Ф30;支架长度L(mm):80,90,100,110,120 | YHRO I-20~20000、YHRO II-20~15000 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 湖州永汇水处理工程有限公司 |
适用范围 | 产品适用于DeBakey Ⅰ型主动脉夹层的手术治疗;产品还适用于部分DeBakey Ⅲ型主动脉夹层的手术治疗。 | 产品用于制备血液透析用水。 |
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产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率:I级反渗透设备应不小于96%;II级反渗透设备应不小于98%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 术中支架主要由二部分组成:(1)覆膜支架:金属支架为采用钴铬镍钼铁合金材料制成的自弹式支架;覆膜材料为波纹状医用涤纶,使用外科非吸收性缝合线缝合在支架外。(2)输送装置:由手柄,不锈钢丝及手术线组成,支架用手术线捆绑成压缩状态,支架近部插入带套筒的手柄的套筒中,手术线及不锈钢丝固定在手柄上,不绣钢头部做成园环状。使用时将术中支架直接送入血管真腔中,一手拿住手柄固定,另一手将金属丝拉出,支架便在血管内自动弹开。环氧乙烷灭菌。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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