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基本资料对比
器械名称 术中支架系统(商品名:CRONUS)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 支架内径D(mm):Ф21,Ф23,Ф26,Ф28,Ф30;支架长度L(mm):80,90,100,110,120见附页
产家 微创医疗器械(上海)有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 产品适用于DeBakey Ⅰ型主动脉夹层的手术治疗;产品还适用于部分DeBakey Ⅲ型主动脉夹层的手术治疗。该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5-4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 术中支架主要由二部分组成:(1)覆膜支架:金属支架为采用钴铬镍钼铁合金材料制成的自弹式支架;覆膜材料为波纹状医用涤纶,使用外科非吸收性缝合线缝合在支架外。(2)输送装置:由手柄,不锈钢丝及手术线组成,支架用手术线捆绑成压缩状态,支架近部插入带套筒的手柄的套筒中,手术线及不锈钢丝固定在手柄上,不绣钢头部做成园环状。使用时将术中支架直接送入血管真腔中,一手拿住手柄固定,另一手将金属丝拉出,支架便在血管内自动弹开。环氧乙烷灭菌。 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成;涂层由储药层和外层控释层组成,储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成,支架含雷帕霉素量为120~305μg,控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管,球囊的材料为Pebax7233,导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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