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基本资料对比
器械名称 术中支架系统(商品名:CRONUS)冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird 2)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 支架内径D(mm):Ф21,Ф23,Ф26,Ф28,Ф30;支架长度L(mm):80,90,100,110,120支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。
产家 微创医疗器械(上海)有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 产品适用于DeBakey Ⅰ型主动脉夹层的手术治疗;产品还适用于部分DeBakey Ⅲ型主动脉夹层的手术治疗。用以以下适应症:改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5~4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 术中支架主要由二部分组成:(1)覆膜支架:金属支架为采用钴铬镍钼铁合金材料制成的自弹式支架;覆膜材料为波纹状医用涤纶,使用外科非吸收性缝合线缝合在支架外。(2)输送装置:由手柄,不锈钢丝及手术线组成,支架用手术线捆绑成压缩状态,支架近部插入带套筒的手柄的套筒中,手术线及不锈钢丝固定在手柄上,不绣钢头部做成园环状。使用时将术中支架直接送入血管真腔中,一手拿住手柄固定,另一手将金属丝拉出,支架便在血管内自动弹开。环氧乙烷灭菌。 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120~305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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