| 器械名称 | 上海微创 Y型连接器套装 | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | FP-3P、FP-3T | 见附页 |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 | EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
| 用途 | 该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
| 结构及其组成 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | 该产品是血管介入手术的辅助配件，在体外用于辅助导丝或导管进入人体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标：Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa)，历时1min的水压试验，不应有泄漏现象；将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中，顺时针锁紧扭转器，转动扭转器360°，导丝应能跟随扭转器转动；塑形器针孔应畅通，Ф0.36mm导丝可以自由通过；塑形器座与针管应正直牢固，轴向施加20N拉力下保持10s，两者不应松动或分离；产品应无菌；环氧乙烷残留量：≤10μg/g。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。