器械名称 | 上海微创 Y型连接器套装 | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | FP-3P、FP-3T | YJD-RO-500型、YJD-RO2-3000型 |
产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
适用范围 | 该产品是血管介入手术的辅助配件,在体外用于辅助导丝或导管进入人体。 | 供医疗机构用于制取血液透析用水. |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标:Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa),历时1min的水压试验,不应有泄漏现象;将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中,顺时针锁紧扭转器,转动扭转器360°,导丝应能跟随扭转器转动;塑形器针孔应畅通,Ф0.36mm导丝可以自由通过;塑形器座与针管应正直牢固,轴向施加20N拉力下保持10s,两者不应松动或分离;产品应无菌;环氧乙烷残留量:≤10μg/g。 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。 |
用途 | 该产品是血管介入手术的辅助配件,在体外用于辅助导丝或导管进入人体。 | |
结构及其组成 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标:Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa),历时1min的水压试验,不应有泄漏现象;将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中,顺时针锁紧扭转器,转动扭转器360°,导丝应能跟随扭转器转动;塑形器针孔应畅通,Ф0.36mm导丝可以自由通过;塑形器座与针管应正直牢固,轴向施加20N拉力下保持10s,两者不应松动或分离;产品应无菌;环氧乙烷残留量:≤10μg/g。 | 产品主要由原水加压泵,石英砂过滤器 ,阳树脂软水机,活性炭过滤器,5μm精密过滤器,反渗透 RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),纯水箱,纯水加 压泵,0.22μm微孔过滤器,紫外线杀菌器组成。产品脱盐 率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤ 100cfu/ml;水处理装置输出 |
使用方法 | 该产品是血管介入手术的辅助配件,在体外用于辅助导丝或导管进入人体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 1、产品包括Y型密封连接件(FP-3P为按压式、FP-3T为旋转式)、扭转器、塑形器。主要技术指标:Y型密封连接件应能承受100PSI(690kPa),历时1min的水压试验,不应有泄漏现象;将直径为Ф0.36mm导丝穿入扭转器中,顺时针锁紧扭转器,转动扭转器360°,导丝应能跟随扭转器转动;塑形器针孔应畅通,Ф0.36mm导丝可以自由通过;塑形器座与针管应正直牢固,轴向施加20N拉力下保持10s,两者不应松动或分离;产品应无菌;环氧乙烷残留量:≤10μg/g。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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