器械名称 | Y型连接器套装 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird 2) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见注册证登记表 | 支架长度(mm):13、18、23、29、33;支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 |
产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
适用范围 | 用以以下适应症:改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状,使用的病变长度小于30mm,参考血管直径为2.5~4.0mm;单支(单处或多处)血管病变;被保护的左冠状动脉主干病变;PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞;PTCA结果不满意,残留狭窄明显的病变;PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 详见注册证登记表 | 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120~305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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