| 器械名称 | 一次性使用麻醉呼吸机管路 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 产品规格型号有21种，分别为BY-GL-A-1、BY-GL-C-1、BY-GL-1(A)、BY-GL-1(B)、BY-GL-1(C)、BY-GL-1(D)、BY-GL-1(E)、BY-GL-1(F)、BY-GL-A-1(A)、BY-GL-A-2、BY-GL-A-2(A)、BY-GL-A-3、BY-GL-A-3(A)、BY-GL-A-4、BY-GL-A-4(A)、BY-GL-A-5、BY-GL-A-5(A)、BY-GL-C-1(A)、BY-GL-C-2、BY-GL-C-2(A)、BY-GL-E-1 | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 供临床与麻醉机、呼吸机等配套，建立人工气道用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 管路由螺纹管、集水杯、气囊、病人接口及机器接口、气体采样口、气体监测口组成。管路外观应平整光洁，不应有飞边、污渍、杂质、吸瘪、裂纹等现象。管路在0.2MPa压力下，流量应≥30L/min；管路在流量30L/min条件下，管路两端压力差不能超过0.2kpa；管路在45N±2N的拉力下,接头不应与管路分离。管路的泄漏速率应不超过25mL/min。管路在流量30L/min条件下，压力应不超过伸直时测量值的150%。管路在6kPa压力下，管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa。管路应无菌、无急性细胞毒性 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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