| 器械名称 | 一次性使用麻醉导管 | 环肺静脉标测导管(商品名:Easyloop) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Ⅰ型 Ⅱ型 | EPQ7P012、EPQ7P015、EPQ7P020、EPQ7P025 |
| 产家 | 天津伊腾圣杰医疗器械有限公司 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与一次性使用麻醉用针配合，供临床输送麻醉剂用。 | 该产品与多道生理仪一起使用，适用于房颤电生理检查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 规格型号：A型：0.7、1.0；B型：0.7；1.0。 | EasyLoop™环肺静脉标测导管设计用于房颤导管消融中提取肺静脉信号，检测肺静脉电隔离效果。环形圈采用高记忆合金材料，管身使用高分子材料加编织网，导管能迅速精准获取肺静脉信号。运用先进的生产工艺和严格的质量管理，确保产品在临床应用中更为安全有效。
可调弯多直径 更多操控选择：轻松易控多种弯型，不同直径多种规格，易于到达各静脉口，适配不同尺寸肺静脉，带来轻松手术体验。 远端电极标记 精准方向定位：加宽的电极处理，为在X光透视下操作提供精准定位，便于灵活操控。 边缘支撑设计 贴壁稳定牢固：边缘支撑的环形电极设计，与肺静脉壁完美贴合，不易滑动，输出信号更为稳定清晰。 |
| 用途 | 本产品与一次性使用麻醉用针配合，供临床输送麻醉剂用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用麻醉导管由导管和导管接头组成，导管采用符合GB15593的软聚氯乙烯材料制成，导管接头采用符合YY0114的聚乙烯材料制成 | 环肺静脉标测导管由主体导管和控制手把组成。导管末端的环形圈上安装有十个电极，用于采集心脏内电生理信号。通过控制手把可以调节固定环形圈的主体导管末段的弯形。主体导管主要由外围护套和导线等部件构成。控制手把上装有连接尾线插口，用来连接心电记录设备的连接尾线。不同型号导管弯度、电极间距、环形直径尺寸等不同。 |
| 使用方法 | 1、 确认在有效期内和包装完好后打开包装，取出麻醉导管； 2、 按无菌操作规范进行操作； 3、 确定穿刺部位后,首先消毒处理,然后进行穿刺定位； 4、 取下导管接头护帽，将导管与导管接头连接锁紧； 5、 将麻醉导管通过硬膜外穿刺针穿刺至硬膜外下腔；穿刺时注意麻醉导管上的分度线，根据临床需要确定穿刺尺寸；注射麻醉药物； 6、 在穿刺状态时,切不可向外强拉导管，否则导管会有被切断的可能，麻醉导管和硬膜外穿刺针应同时拔出； 7、 使用完毕，应集中销毁 。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、 本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年；过期产品严禁使用； 2、 内包装破损，严禁使用； 3、 本产品仅限一次性使用，使用后集中销毁； 4、 生产批号或生产日期见封口； 5、 应贮存于干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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