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基本资料对比
器械名称 钢针切断器一次性使用医用导尿管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 I型、II型、III型II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);II腔有囊儿童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr);II腔无囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10F
产家 苏州青牛医疗器械有限公司浙江辰和医疗设备有限公司
适用范围 供骨科内固定手术时,切断钢针用。产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Ⅰ型由手柄、底座、施力杆、档块、铆钉Ⅰ、螺钉、压轴片、切断套、锁紧螺钉、连接销、铆钉2、弹簧片、弹簧螺钉、连轴键和切断轴组成,2型由手柄、底座、施力杆、档块、铆钉Ⅰ、螺钉、压轴片、切断套、锁紧螺钉、连接销、铆钉2、弹簧片、弹簧螺钉、连轴键和切断轴组成,Ⅲ型由手柄、底座、施力杆、档块、铆钉Ⅰ、螺钉、压轴片、切断套、锁紧螺钉、连接销、铆钉2、弹簧片、弹簧螺钉、定位销和切断轴组成。 产品以硅胶或乳胶材料制成,由头部、侧孔、管身和接头组成。产品各部件应圆整、光滑、透明,无损伤、毛刺、污渍;产品各部件之间应有良好的连接强度;导尿管应有良好的气密性;产品应有良好的生物相容性,无细胞毒性反应;皮内致敏反应记分不大于1分;粘膜组织反应的平均记分不大于1分;产品应无菌;采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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