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基本资料对比
器械名称 钢丝剪断器械无损伤血管阻断钳
器械分类 国产器械进口二类
规格型号 PL210R、PL211R、PL212R、PL213R、PL214R、PL215R、PL216R、PL217R、PL530R、PL531R、PL544S、PL545S、PL548S、PL549S
产家 天津市科园医疗技术有限公司AESCULAP AG & CO.KG
适用范围 该器械是供骨科手术中剪断钢针或钢丝用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用。2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。

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说明书对比
产品说明 器械的外表面光滑,杆和管部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕;其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm,其余部位不大于1.6μm;手术钳钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;钳头的二片相互吻合,无错口和偏摆现象;钳齿清晰、完整,无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷;钳的铆合牢固,当开合时,灵活松紧适度,无咬口和卡住现象;铆钉不得跟动;各连接部位牢固可靠,焊缝平整光滑,无虚焊、脱焊和堆焊现。
用途 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。
结构及其组成 该产品由钢丝剪(大、小)、钢丝钳(直嘴、鹰嘴)、双关节克丝钳(大、小)、克丝钳(偏口、正口、虎头、尖头、尖嘴)组成。钢丝剪断器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中规定的不锈钢棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指标:1. 钢丝剪断器械的刃口应锋利,无崩刃、卷刃现象。2. 钢丝剪断器械鳃部应轻松、灵活,不得有摆动和卡塞现象。其它性能指标详见注册产品标准《钢丝剪断器械》。 该产品包括血管阻断钳、血管夹施夹/移除钳、血管夹。型式分为直线型和弧型。由符合ISO5832-1-2007标准的不锈钢制成,非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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