| 器械名称 | 肛门镜 | 泰亿格 喉内窥镜图像检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 筒形，双叶，三叶 | |
| 产家 | 上海三友外科器材有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 供肛门病变的检查或手术治疗用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
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| 产品说明 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 | |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 | |
| 结构及其组成 | 产品应采用YY/T190-2008中规定的材料制成。主要技术指标1. 肛门镜的外形应光滑、对称，各部位无锋棱、毛刺。2. 筒形肛门镜的镜管应圆整，内壁光滑，头端的边缘应圆钝，不得有锐口，毛刺。3. 筒形肛门镜的镜管与手柄连接应牢固，焊接处不得有明显砂眼和堆积物存在。4. 双叶(三叶)肛门镜开闭应轻松灵活，无摆动及卡塞，闭合时，左右二翼头端(左中右三翼头端)应相互接触，无错口、偏歪。5. 用12Gr13、20Cr13材料的肛门镜应经热处理，其硬度为40HRC～48HRC；采用12Cr18Ni19材料的肛门镜 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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