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基本资料对比
器械名称 硬膜下电极一次性使用手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 详见附表手控I型、手控II型、脚控I型
产家 AD-Tech Medical Instrument Corporation常山康利医疗器械有限公司
适用范围 该产品主要用于神经外科,作为脑电设备的附件电极与设备配套使用,在颅脑手术中用于提取大脑皮层组织的电信号。产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用,对组织进行电凝、电切、吸引用。

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说明书对比
产品说明 性能:1.接触电阻小于225欧姆。2.一次性使用。3.无菌包装。 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成,电线采用高频电缆,柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压,不发生击穿或闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验,不发生击穿或闪络现象。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌放置7d后,其残留量应不大于10μg/g。
用途
结构及其组成 该产品主要由铂金、不锈钢、硅胶、连线等组成。 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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