| 器械名称 | 监护除颤器 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | M3535A、M3536A | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | Philips Medical System | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 可用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救，同时对病人的生理参数进行监护。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：由主机，电源，除颤极板、心电导联线，血氧饱和度传感器，无创血压测量袖带，呼吸采样管等组成。除颤性能：最大输出能量：200J；释放能量误差：对50Ω负载放电，1～10J时误差为±2J，15～200J时误差为±15％；内部放电时间：存储能量在10s内完全释放；起搏脉冲电流：10mA～160mA；起搏脉宽：40ms；起搏脉率：30ppm～180ppm。心电性能：标准灵敏度10mm/mV，显示扫描速度25mm/s，对于50Hz的交流共模干扰抑制能力≥90dB；心率监护：范围15～300bpm；无创血压测量范 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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