| 器械名称 | 免疫球蛋白M测定试剂 | 糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊方法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 730包装：试剂1： 4×20ml＋试剂2： 2×8ml；021包装：试剂1： 5×25ml＋试剂2： 1×25ml | 见附件1 |
| 产家 | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH | 德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白M。 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。产品有效期：原包装试剂2-8℃保存可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分：Tris缓冲液100mmol/L；氯化钠180mmol/L；聚乙二醇（PEG）清洁剂；稳定剂。试剂2主要成分：Tris缓冲液100mmol/L；氯化钠180mmol/L；羊抗人IgM抗体及稳定剂。 | 主要组成成份：R1：胶乳 0.1％、甘氨酸缓冲液 15mmol/L；R2A：羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L；R2B：鼠抗人HbA1C单克隆抗体 0.05mg/ml、甘氨酸缓冲液 60mmol/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 ◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 ◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，请用大量水冲洗。 ◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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