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基本资料对比
器械名称 输液贴高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SYT-1、SYT-2、SYT-396测试/盒、24测试/盒
产家 上海联谊卫生材料有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 供静脉输液时固定输液针头用。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品以涂有胶粘胶层的无纺布为基材,上附一层吸收垫,再外敷一层隔离膜组成。主要技术指标:1、吸收垫吸水速率:水滴在2s内吸收;2、吸水垫饱和吸水比大于1:1;3、基材含胶粘剂量不低于35g/m2;4、无菌;5、若采用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10微克/克。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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