| 器械名称 | 金属骨针 | 中空螺钉(商品名：镱钛) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GZB01YA | 见附页(表A) |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 台湾台湾镱钛科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 | 该产品适用于治疗创伤性骨折：(1)骨折碎片或骨骼节段的解剖复位或重建；(2)依照局部生理机能要求的稳定内固定；(3)肢体的早日活动；(4)该产品是设计来促进伤口与骨骼的愈合，并不是完全承受治疗中骨骼节段的负荷。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本材料选用符合GB4234规定的不锈钢材料制造。表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。具有良好的耐腐蚀性能，其点蚀电位值（Eb）不低于800mV。 | 该产品为非有源外科金属植入物，采用用不锈钢(ISO5832-1)或Ti6Al4V(ISO5832-3)制造。该产品采用非灭菌包装。一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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