| 器械名称 | 温州市注射针厂 输血、输液及配套用针 | 带线荷包缝合针(商品名：可曲式荷包缝合针) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12#、16# | KZX-64、KZX-54、KZX-66、KZX-56 |
| 产家 | 温州市注射针厂 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
| 适用范围 | 产品供对人体输血、采血、输液用。 | 与消化道吻合器配套，用于吻合手术中的荷包缝扎。 |
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| 产品说明 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 | |
| 用途 | 产品供对人体输血、采血、输液用。 | |
| 结构及其组成 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 | 带线荷包缝合针由两根缝针(圆直针)、一根锋线组成，缝针采用符合GB1220的12Cr18Ni9或30Cr13材料制造，缝线采用符合YY0167的聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成。按缝针长度不同分为四种规格，其中54mm和64mm规格采用2-0号缝线，56mm和66mm规格采用0号缝线。产品应无菌。 |
| 使用方法 | 产品供对人体输血、采血、输液用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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