| 器械名称 | 温州市注射针厂 输血、输液及配套用针 | 浦卫 金属骨针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12#、16# | 见附页 |
| 产家 | 温州市注射针厂 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
| 适用范围 | 产品供对人体输血、采血、输液用。 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 | 本产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用。 |
| 用途 | 产品供对人体输血、采血、输液用。 | 该产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或手术时内固定用。 |
| 结构及其组成 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 | 该产品采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金或符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钛合金产品有经过阳极氧化处理和表面无着色两种状态。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 使用方法 | 产品供对人体输血、采血、输液用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1. 拔除金属骨针时，应按针体轴线方向拔除，不得摆动、扭曲等方法拔除，防止拔除时断裂。 2. 敲击金属骨针时用力应均匀，针体弯曲时不得再敲击，以免针体断裂，应把弯曲针体理直后再敲击。 |
| 产品特点 | 针管应以GB1220-84《不锈钢棒》规定的1Cr18NI9Ti或其他奥氏体不锈钢制成。产品主要性能：针尖锋利；针管与针座连接正直，无明显的歪斜；针管的挠度、硬度、韧性应符合注册产品标准的要求；外径≤0.90的针管表面粗糙度应不大于0.8μm，外径＞0.90的针管表面粗糙度应不大于1.6μm；针座切削面表面粗糙度应不大于3.2μm，圆椎孔应不大于1.6μm。 | 1. 骨针的抗拉强度≥960Mpa。 2. 骨针产品应具有良好的耐腐蚀性能。 3. 骨针表面应光滑，不得有锋棱（刃部除外）、毛刺、凹痕等缺陷。 4. 若骨针采用环氧乙烷气体灭菌，则其残留量应不大于10μg/g。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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