| 器械名称 | 先健 输送鞘(商品名：SteerEase) | 胃抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SFA6F, SFA7F, SFA8F, SFA9F, SFA10F, SFA11F, SFA12F, SFA13F, SFA14F, SFP6F, SFP7F, SFP8F, SFP9F, SFP10F, SFP11F, SFP12F, SFP13F, SFP14F. | WZQ-C型 |
| 产家 | 先健科技（深圳）有限公司 | 桐庐欧典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。 | 胃抓钳供开腹性人体腹腔手术体内胃部抓取用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | 输送鞘(商品名：SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构，由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成，输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现 |
| 用途 | 用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。 | |
| 结构及其组成 | 输送鞘(商品名：SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构，由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成，输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。 | 胃抓钳器械主要由钳头、钳杆、手柄组成。器械应采用GB/T 1220-2007、GB/T 14975-2002和GB/T20878-2007中所规定的30Cr13和06Cr19Ni10材料制造。器械外表面应光洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其外表面粗糙度R值≤0.2μm，其余表面≤1.6μm。钳头须经热处理，其硬度为380HV0.2～780HV0.2。手术钳应有良好的弹性。手术钳的夹持力应不小于5N。手术钳头部的张开度应不小于30°。器械的电镀件应符合YY0076-1992中规定的Ⅳ类要求。器械应具 |
| 使用方法 | 用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器和室间隔缺损封堵器的输送。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 输送鞘(商品名：SteerEase)采用血管鞘与软轴组合的结构，由输送鞘、输送钢缆、导引鞘、导丝组成。其中输送鞘和导引鞘主要采用聚乙烯材料制成，输送钢缆和导丝主要采用304不锈钢材料制成。产品的规格尺寸为6F至14F。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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