| 器械名称 | 立式深部照明灯 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ELL400 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 上海医疗器械股份有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构作诊断照明用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为带脚轮的立式照明灯，由灯头、平衡臂、立杆、底座组成。主要技术指标：1、中心照度无级可调，Ec：≥50klx(照度不应超过160klx)；2、色温Tc：4200K±500K(在中心照度下)；3、总辐照度Ee：≤1000W/m2；4、显色指数Ra：85≤Ra≤100；5、光柱深度应≥800mm；6、深部灯的上下调节高度应≥1000mm；7、深部灯在平坦的地面上移动时，脚轮应轻便灵活。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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