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基本资料对比
器械名称 力达散痛贴钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 圆形:30±2.0mm,方形:32×26±2.0mm,圆形:50±2.0mm见附页
产家 南京健利达科技开发有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于退行性病变引起的疼痛及扭伤的辅助治疗该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 力达散痛贴主要采用稀土原料和磁粉通过压制,混炼后制成薄片,统一充磁进行磁化后,一面涂以无毒的米黄色乳胶涂料,另一面涂布医用压敏胶,衬以不粘胶纸而成,按形状和尺寸不同分为三种规格。剥离强度:不小于1.0N/cm2,持粘性:粘胶顶端下滑≤2.5mm,磁通密度:10mT-22mT。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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