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基本资料对比
器械名称 Uu&Mh培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒12人份/盒,24人份/盒
产家 其昌达生物高科技(上海)有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 用于体外对解脲脲原体和人型支原体的鉴别及药敏检测。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要由培养基、石蜡油、恢复液、运输稀释液、无菌棉拭子、鉴别药敏板(条)组成。主要技术指标:1、外观:培养基:黄色固体冻干品,溶解后为黄色液体,无杂质;鉴别药敏板(条):光洁;运输稀释液:无色无味;恢复液:无色无味;2、培养基理化性质:PH:6.0±0.5(溶解 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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