| 器械名称 | T型骨钉结构脊柱固定器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 无锡市百得医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于胸、腰椎骨折、脱位后路内固定。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
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| 产品说明 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 | |
| 用途 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括TFⅠ、TFⅡ、TFⅢ、TFⅣ型号。材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金。FⅠ型由连接杆、两套T型骨钉（A型或B型）、螺母组成。TFⅡ型由连接杆、两套T型骨钉（A型或B型）、提拉钉、螺母组成。TFⅢ型分为TFⅢ-1、TFⅢ-2、TFⅢ-3三种亚型，其中TFⅢ-1型由连接杆、一套T型骨钉（A型或B型）、提拉钉、螺母组成；TFⅢ-2型由连接杆（带角度钢板）、提拉钉组成；TFⅢ-3型由连接杆、提拉钉、C型骨钉组成。TFⅣ型分为TFⅣ-1、TFⅣ- | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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