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基本资料对比
器械名称 TX型腿部功能训练器康友 肌瘤分离器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 TX-Ⅱ/
产家 山东省医疗器械研究所中试厂杭州康友医疗设备有限公司
适用范围 适用于膝、髋关节因创伤骨折、烧伤、关节病、神经科疾病所致关节僵硬及活动障碍的功能恢复治疗。产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/浙杭0463产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;肌瘤分离器应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;肌瘤分离器应具有良好的弹性;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能。
用途 医院病床
结构及其组成 该产品由摇杆、丝杆及机箱等组成。 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;肌瘤分离器应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;肌瘤分离器应具有良好的弹性;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经
使用方法 产品供妇科手术时对肌瘤组织分离用。请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点 产品由左分离头、手柄和右分离头构成。器械应采用GB/T 20878、YY/T0294.1标准中所规定的30Cr13材料制造;器械外表面应光滑、平整,不得有锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤、划痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值为:头部应不大于0.2μm,其余部位应不大于1.6μm;肌瘤分离器应经热处理,其硬度为411HV0.2~535HV0.2;肌瘤分离器应具有良好的弹性;器械各连接焊接部位应固定可靠,不得有虚焊、脱焊或堆焊现象;器械的电镀件应符合YY0076中的IV类要求;器械应具有良好的耐腐蚀性能。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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