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基本资料对比
器械名称 磨牙推壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 颊侧型、舌侧型B型、C型
产家 杭州西湖生物材料有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品与托槽、带环配套用于推动磨牙向后,获得错牙排齐所需间隙,减少正畸中的拔牙矫治。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由各类支抗杆和弹簧组成,采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。弹簧弹力应大于2N;支抗杆表面粗糙度应不大于3.2μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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