| 器械名称 | 磨牙带环就位器 | 糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供矫正畸齿时协助磨牙带环就位用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 就位器的压丝杆应采用GB/T1220中规定的30Cr13材料制成。主要技术指标：1、就位器的尺寸应符合注册产品标准中的规定。2、就位器的硬度：压丝杆经热处理后，其硬度为47-53HRC。3、就位器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。4、就位器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、就位器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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