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基本资料对比
器械名称 磨牙带环就位器人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 普通型12人份/盒,24人份/盒
产家 上海医苑医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 供矫正畸齿时协助磨牙带环就位用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 就位器的压丝杆应采用GB/T1220中规定的30Cr13材料制成。主要技术指标:1、就位器的尺寸应符合注册产品标准中的规定。2、就位器的硬度:压丝杆经热处理后,其硬度为47-53HRC。3、就位器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。4、就位器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、就位器的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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