| 器械名称 | 磨牙带环就位器 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供矫正畸齿时协助磨牙带环就位用。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 就位器的压丝杆应采用GB/T1220中规定的30Cr13材料制成。主要技术指标：1、就位器的尺寸应符合注册产品标准中的规定。2、就位器的硬度：压丝杆经热处理后，其硬度为47-53HRC。3、就位器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。4、就位器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、就位器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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