| 器械名称 | 磨牙带环就位器 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通型 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 上海医苑医疗器械有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 供矫正畸齿时协助磨牙带环就位用。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 就位器的压丝杆应采用GB/T1220中规定的30Cr13材料制成。主要技术指标：1、就位器的尺寸应符合注册产品标准中的规定。2、就位器的硬度：压丝杆经热处理后，其硬度为47-53HRC。3、就位器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm。4、就位器外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。5、就位器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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