器械名称 | 膜式氧合器 | 一次性使用无菌采样拭子 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | 6000mL/min(大)、2500mL/min(中)、1500mL/min(小) | 男用、女用 |
产家 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
适用范围 | 主要用于体外循环实施心脏直视手术中代替肺进行气血交换。 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 |
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产品说明 | KW-膜式氧合器选用进口帘式编织中空纤维膜进行氧合与变温,气体在膜界面进行交换(O2→ ←CO2),具有血液破坏小,变温与氧合系统平行布局予充量小、血流路线清晰、操作方便的特点。静脉血库上的引流口与六个不同口径的吸引外接口可以分别360°旋转,非常方便灌注师接管。 膜肺由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分组成 KW-膜式氧合器氧合与变温均为中空纤维膜内走气(水)外走血泵后型,静脉引流血液先进入血库再经过泵管进入变温室到氧合室, 完成静脉血液到动脉血液的转换 变温室到氧合室的连接采用了完全透明的螺纹接口结构,灌注师在操作时可以完整的观察血液流动过程 |
产品标准:YZB/浙 0639-2009《一次性使用无菌采样拭子》 男用拭子中的试管为透明塑料,采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子的试管为半透明塑料,采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。 |
用途 | 产品主要供临床采集人体分泌物用。 | |
结构及其组成 | 产品由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分组成,为中空纤维膜外走血泵后型、选用中空纤维膜材料进行变温与氧合、氧合室与变温室平行轴式设计、静脉血库引流接口以及六个吸引血接口可分别360°旋转。 | 男用拭子中的试管为透明塑料,采用聚苯乙烯材料制作;女用拭子的试管为半透明塑料,采用聚乙烯材料制作;拭子塞采用高压聚乙烯材料制作,拭杆采用塑料、竹子或木质、金属材料制作;棉头采用脱脂药棉制作;拭子由塑料试管、棉头拭子和拭子塞组成。拭子应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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