器械名称 | 膜式电动吸引器 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YB-MDX23 | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 上海祁鑫医疗器械厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 用于医疗机构吸除患者气道内分泌物,手术时吸除患者体内渗出液和冲洗液。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由负压源、负压表、负压调节阀、收集容器(溢流保护器)、过滤器、脚踏开关、吸引管道、腹腔吸引管组成。腹腔吸引管应具有有效的医疗器械注册证书。主要性能指标:1、极限负压值:不低于0.09Mpa;2、抽气速率:不低于20L/min;3、负压调节范围:0.02Mpa~极限负压值范围内任意调节;4、噪音:最大A计权声压级(稳定值或峰值)不超过70dB。 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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