| 器械名称 | 灭菌医用纱布片 | 医用纱布片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 40s3030、40s2824、40s1915、40s2012、40s3030X、40s2824X、40s1915X、40s2012X | |
| 产家 | 上海川本卫生材料有限公司秀洲分公司 | 湖北稳健纺织有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要进行表皮伤口的清洁、止血和包扎用。 | 医用敷料。 |
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| 产品说明 | 采用脱脂棉纱布制成，基本用于医用或者医疗消毒灭菌用，该产品洁白、吸水力强，供医疗单位用于外敷清创护理、保健护理。 | 批准文号：鄂食药监械(准)字2010第2640964号 厂商名称：湖北稳健纺织有限公司 |
| 用途 | 产品主要进行表皮伤口的清洁、止血和包扎用。 | 医用敷料。 |
| 结构及其组成 | 产品由医用脱脂纱布制成。产品应柔软、无臭、无味；产品的白度应不低于80度；下沉时间应不超过10s；醚中可溶物的总量应不大于0.50％；水中可溶物的总量应不大于0.50％；干燥失重的重量损失应不大于8.0％；不带X光追踪线的硫酸盐灰分应不大于0.40％；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 X光追踪线硫酸钡含量要求不得小于55％；X光追踪线单位质量：单丝线应不小于0.5g/m，多丝线应不小于0.28g/m。 | |
| 使用方法 | 医疗器械装进包装袋（产品），然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋（产品）透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性，再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后，表明包装袋（产品）老化阻菌可以达到3至5年。 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 |
| 产品特点 | 医疗器械装进包装袋（产品），然后封口，进行灭菌消毒，利用包装袋（产品）透过灭菌因子，不透过细菌的半透析透过性，再进行专业机构苏州大学医学检测所对EN868的专业检测后，表明包装袋（产品）老化阻菌可以达到3至5年。 | |
| 注意事项 | 注意事项： 破损不得使用，禁止二次使用！ |
1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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