| 器械名称 | 灭菌创口不粘敷贴 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.5×9cm、2×9cm、4×4cm、6×7cm、8×9cm、8×40cm、10×10cm、10×15cm、10×20cm、10×25cm、10×30cm、10×35cm、10×40cm | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 浙江康力迪医疗用品有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供清创后的外伤创口、术后创口，以及婴儿护脐口作创口保护用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由基带、吸水垫、瓦楞薄膜或隔离纸、粘胶层组成。吸水垫采用脱脂纱布包括脱脂棉或棉形纤维材料，粘胶层采用医用压敏纸。吸水垫具有良好的吸水性，其饱和吸水重量比不小于1：3；粘胶层的持粘性不大于2.5mm，剥离强度不低于1.0N/cm；产品应无菌，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于Ⅰ级；若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置7天，其残留量不大于25mg/kg。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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