| 器械名称 | 面罩雾化吸入器 | 药物雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B1、B2、B3、B4 | 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
| 产家 | 天津市双利医疗器械有限责任公司 | 宁波市海曙医疗用品厂 |
| 适用范围 | 主要用于为患者做雾化治疗使用。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 性能组成组成结构:B1由面罩、面罩接头、导管、导管接头、药盒接头(上室/下室)组成。B2由面罩、面罩接头、导管、导管接头组成。B3由面罩、面罩接头、波纹管组成。B4由吸氧面罩组成。产品性能：1、雾化吸入器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2、雾化吸入器环氧乙烷残留量不大于10 ug/g。其它性能指标详见注册产品标准《面罩雾化吸入器》。 |
产品标准:YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》,产品性能结构及组成:产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激;产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。, |
| 用途 | 主要用于为患者做雾化治疗使用。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
| 结构及其组成 | 组成结构:B1由面罩、面罩接头、导管、导管接头、药盒接头(上室/下室)组成。B2由面罩、面罩接头、导管、导管接头组成。B3由面罩、面罩接头、波纹管组成。B4由吸氧面罩组成。 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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