| 器械名称 | 面罩雾化吸入器 | 医用雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | B1、B2、B3、B4 | / |
| 产家 | 天津市双利医疗器械有限责任公司 | 杭州美泰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于为患者做雾化治疗使用。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 性能组成组成结构:B1由面罩、面罩接头、导管、导管接头、药盒接头(上室/下室)组成。B2由面罩、面罩接头、导管、导管接头组成。B3由面罩、面罩接头、波纹管组成。B4由吸氧面罩组成。产品性能：1、雾化吸入器经环氧乙烷灭菌后应无菌。2、雾化吸入器环氧乙烷残留量不大于10 ug/g。其它性能指标详见注册产品标准《面罩雾化吸入器》。 |
产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 用途 | 主要用于为患者做雾化治疗使用。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
| 结构及其组成 | 组成结构:B1由面罩、面罩接头、导管、导管接头、药盒接头(上室/下室)组成。B2由面罩、面罩接头、导管、导管接头组成。B3由面罩、面罩接头、波纹管组成。B4由吸氧面罩组成。 | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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