| 器械名称 | 面罩 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | A1065 A1055 A1045 A1035 A1025 A1015 | |
| 产家 | 沈阳欧意隆光电医疗设备有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于医疗机构连接供氧设备、麻醉机、呼吸机、吸气式无痛分娩仪的呼吸设备，供需要吸入气体的患者使用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品采用聚碳酸酯材料经注塑制成,采用聚氯乙烯吹塑制成。产品由面罩壳体、面罩气囊、管路接头、气囊单向阀及面罩挂钩组成。1.面罩表面应无毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷，表面应清洁无杂质。面罩气囊应塑化均匀，并透明或足够透明。2.面罩的管路接口应有22mm或15mm圆锥接头。3.面罩壳体应无泄漏。4.面罩浸于水中，管路接口朝上，然后向下施以15N的力，气囊应无漏气现象。5.当要放出套囊内的气体时，充气阀不应阻碍其放气。6.面罩倒悬，管路接口朝下，挂钩与面罩不应分离。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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