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基本资料对比
器械名称 面罩KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 A1065 A1055 A1045 A1035 A1025 A1015FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120
产家 沈阳欧意隆光电医疗设备有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 产品用于医疗机构连接供氧设备、麻醉机、呼吸机、吸气式无痛分娩仪的呼吸设备,供需要吸入气体的患者使用。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 产品采用聚碳酸酯材料经注塑制成,采用聚氯乙烯吹塑制成。产品由面罩壳体、面罩气囊、管路接头、气囊单向阀及面罩挂钩组成。1.面罩表面应无毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷,表面应清洁无杂质。面罩气囊应塑化均匀,并透明或足够透明。2.面罩的管路接口应有22mm或15mm圆锥接头。3.面罩壳体应无泄漏。4.面罩浸于水中,管路接口朝上,然后向下施以15N的力,气囊应无漏气现象。5.当要放出套囊内的气体时,充气阀不应阻碍其放气。6.面罩倒悬,管路接口朝下,挂钩与面罩不应分离。 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法

产品特点
注意事项

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