器械名称 | 面罩 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
规格型号 | A1065 A1055 A1045 A1035 A1025 A1015 | 见附页 |
产家 | 沈阳欧意隆光电医疗设备有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
适用范围 | 产品用于医疗机构连接供氧设备、麻醉机、呼吸机、吸气式无痛分娩仪的呼吸设备,供需要吸入气体的患者使用。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部,减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力,使支架与血管更紧密地贴合,降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度,有效地提高弯曲应变能力,使支架与血管更紧密地贴合 |
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用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
结构及其组成 | 产品采用聚碳酸酯材料经注塑制成,采用聚氯乙烯吹塑制成。产品由面罩壳体、面罩气囊、管路接头、气囊单向阀及面罩挂钩组成。1.面罩表面应无毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷,表面应清洁无杂质。面罩气囊应塑化均匀,并透明或足够透明。2.面罩的管路接口应有22mm或15mm圆锥接头。3.面罩壳体应无泄漏。4.面罩浸于水中,管路接口朝上,然后向下施以15N的力,气囊应无漏气现象。5.当要放出套囊内的气体时,充气阀不应阻碍其放气。6.面罩倒悬,管路接口朝下,挂钩与面罩不应分离。 | 该产品由覆膜支架和输送器组成,其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成,由316L不锈钢管连接,带有5个铂铱合金显影点;覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成,采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
注意事项 |
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