| 器械名称 | 面罩 | 面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：AF531 SE,AF531 EE LEAK 1，AF531 EE LEAK 2；规格：S，M，L。 | ComfortFull 2(规格：S、M、L)；ComfortGel Full(规格：S、M、L)；ComfortGel(规格：S、M、L、P)；ComfortLite 2(规格:软垫:S、M、L,简易衬垫:S、M、L,直接密封垫:4号、5号、6号) |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | AF531 SE：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | ComfortFull 2： 由头带、前额衬垫、前额支撑架、支撑臂及StabilitySelector、送气阀、面罩面板、旋转接 头、面罩衬垫、快钩组成。ComfortGel Full：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、 送气阀、旋转接头、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortGel：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、呼气口、旋转接头、头带、 面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortLite |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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