| 器械名称 | 面罩 | 富阳 无菌医用非吸收性缝合线无损伤缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：AF531 SE,AF531 EE LEAK 1，AF531 EE LEAK 2；规格：S，M，L。 | 锦纶线：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0；涤纶线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1；丝线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1；金属线：1、2、3、4、5、6、7、8；丙纶线：10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1 |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | 供人体组织缝合用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 供人体组织缝合用。 | |
| 结构及其组成 | AF531 SE：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | 产品由3Crl3(含碳0.3%、铬13%)缝合针与锦纶线(聚酰胺6)、涤纶线(聚对苯二甲酸乙二酯)、丝线(蚕丝)、丙纶线(聚丙烯)及金属线(00Crl8Ni14Mo3)等五种非吸收缝合线连接，针线一体销售。产品性能指标应符合YY 0166 《带线缝合针》标准要求 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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