| 器械名称 | 面罩 | 康尔 妇科腹腔镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：AF531 SE,AF531 EE LEAK 1，AF531 EE LEAK 2；规格：S，M，L。 | |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 桐庐康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 |
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| 产品说明 | 妇科腹腔镜包括常规通用型腹腔镜手术器械，电动子宫切除器，子宫切除器械（阴式），妇科腹腔镜手术器械（强力举宫器，阴式举宫器），宫腔镜，宫腔电切镜等产品， 常规通用型腹腔镜手术器械由抓钳，取石钳，分离钳，持针钳，手术剪，钛夹钳，冲洗管，穿刺针，拉钩，电凝等组成产品；电动子宫切除器主要由穿刺针,控制器, 手持马达,碎宫器,手术钳,举宫器,气腹针,输卵管切开刀,肌瘤钻,子宫固定器,电钩等组成；子宫切除器械（阴式）由压板，分离器，拉钩钳，肌瘤钳等组成 妇科腹腔镜手术器械包括强力举宫器，阴式举宫器 |
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| 用途 | 产品主要供妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤切除用。 | |
| 结构及其组成 | AF531 SE：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | 产品主要由穿刺器、控制器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器、电钩等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品的不锈钢材料符合GB1220的要求,耐腐蚀性能良好,进入人体部分器械的表面粗糙程度不大0.2um,手持马达的最大输出转矩不小于5N·cm,工作噪声不大于60dB,电钩和手柄及其电缆符GM9706.-1999的要求,电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求. 产品主要供应妇科手术时进行子宫和子宫肌瘤的切除用，以及妇科检查等手术。 |
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| 注意事项 |
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