| 器械名称 | 面罩 | 美敦力 CapSure Sense 起博电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：AF531 SE,AF531 EE LEAK 1，AF531 EE LEAK 2；规格：S，M，L。 | 4073/4074/4574 |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 美国美敦力公司 |
| 适用范围 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 |
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| 产品说明 | 临时起搏电极是心脏临时起搏器的主要零件之一，是用来连接起搏器和心脏的桥梁。临时起搏电极将起搏脉冲传递到心脏，同时将心脏的P波和R波反馈给起搏器。i-Touch临时起搏电极可以通过静脉穿刺放置在右心室（内外颈静脉、锁骨下、brachial或股静脉）。 | |
| 用途 | 该产品与心脏脉冲刺激器相连接，构成植入式心脏起博系统。用于治疗心动过缓。 | |
| 结构及其组成 | AF531 SE：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | 该产品为类固醇洗提起搏电极，电极顶端含有最多1.0mg的地塞米松。产品由连接器（IS-1接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以聚氨脂为绝缘层）、电极头（铂涂覆）等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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