| 器械名称 | 面罩 | Datex-Ohmeda 麻醉系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 型号：AF531 SE,AF531 EE LEAK 1，AF531 EE LEAK 2；规格：S，M，L。 | Aespire View |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 美国 Datex-Ohmeda, Inc. |
| 适用范围 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | 用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。 |
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| 产品说明 | 倾听您的声音，更关注您的临床需要，我们研发了Aespire View麻醉系统。为医院手术间和外科手术中心设计，Aespire View基于百年麻醉经验，持续创新，推动围手术期管理的发展。 Aespire提供了12英寸显示屏，可显示彩色波形及报警信息，界面友好。平台化的ABS高级呼吸回路系统搭配总流速感应功能的Total Flow Sensing模块，更适用于低流量麻醉的需求。 |
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| 用途 | 用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。 | |
| 结构及其组成 | AF531 SE：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | 产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸系统、麻醉气体蒸发器、流量计、显示屏、氧气监测仪、麻醉气体净化系统(可选)组成。呼吸系统包括：呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange吸收罐(可选)、冷凝器(可选)。麻醉蒸发器：型号：Tec7，规格：异氟醚、七氟醚，采用Selectatec接口 |
| 使用方法 | 用于患者提供常规的吸入麻醉和呼吸支持。设备用于容积或压力控制呼吸。该设备并不适用于MRI环境中。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机、麻醉呼吸机、呼吸系统、麻醉气体蒸发器、流量计、显示屏、氧气监测仪、麻醉气体净化系统(可选)组成。呼吸系统包括：呼气单向阀、吸气单向阀、辅助共用气体出口及开关、吸气流量传感器、呼气流量传感器、重复性使用CO2吸收罐、吸收罐释放杆、漏气测试塞、呼吸系统释放钮、手动皮囊端口、可调压力限制阀、皮囊/呼吸机开关、风箱组件、样气返回端口、清污气体流量计(可选)、皮囊支撑臂(可选)、EZchange吸收罐(可选)、冷凝器(可选)。麻醉蒸发器：型号：Tec7，规格：异氟醚、七氟醚，采用Selectatec接口 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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