| 器械名称 | 面罩 | 手术导航系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 型号：AF531 SE,AF531 EE LEAK 1，AF531 EE LEAK 2；规格：S，M，L。 | ASA-610V |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | 适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术,用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。 |
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| 产品说明 | 系统由计算机、光学跟踪定位系统(Polaris Spectra)、专用仪器车和手术导航系统软件(版本号:3.1)组成。所用附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | AF531 SE：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带(CapStrap头带或四点式头带)、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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