| 器械名称 | 面罩 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PerformaTrak SE, PerformaTrak SE CapStrap、PerformaTrak SE Reusable；规格：L、M、S | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PerformaTrak SE、PerformaTrak SEReusable:由头带、前额衬垫、 前额支撑臂、面罩面板、标准弯管、面罩衬垫组成。PerformaTrak SE CapStrap：由头带、Capstrap头箍、前额衬垫、前额 支撑臂、面罩面板、标准弯管、面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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