| 器械名称 | 面罩 | 一次性中性电极板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PerformaTrak SE, PerformaTrak SE CapStrap、PerformaTrak SE Reusable；规格：L、M、S | SY-M1、SY-M2、SY-S1、SY-S2、SY-B1、SY-B2、SY-MW1、SY-MW2、SY-SW1、SY-SW2、SY-BW1、SY-BW2、SY-M3、SY-M4、SY-S3、SY-S4、SY-MW3、SY-MW4、SY-SW3、SY-SW4 |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 杭州舒友电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
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| 产品说明 | 电极板外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕；工作频率为(400-600)KHz时，电流为200mA左右时，电极板交流阻抗应小于75Ω；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；产品应无细胞毒性；对人体皮肤无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极轻微刺激。 | |
| 用途 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 | |
| 结构及其组成 | PerformaTrak SE、PerformaTrak SEReusable:由头带、前额衬垫、 前额支撑臂、面罩面板、标准弯管、面罩衬垫组成。PerformaTrak SE CapStrap：由头带、Capstrap头箍、前额衬垫、前额 支撑臂、面罩面板、标准弯管、面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | 产品由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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