| 器械名称 | 面罩 | 微创 直管型覆膜支架及输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | ComfortFull 2(规格：S、M、L)；ComfortGel Full(规格：S、M、L)；ComfortGel(规格：S、M、L、P)；ComfortLite 2(规格:软垫:S、M、L,简易衬垫:S、M、L,直接密封垫:4号、5号、6号) | 见附页 |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 稳固跨越主动脉弓部，减少对分支动脉的干扰 变高多棱小波段增强了近端的径向支撑力，使支架与血管更紧密地贴合，降低内漏的风险 变高支架段自然地顺应进弓部血管的弯曲弧度，有效地提高弯曲应变能力，使支架与血管更紧密地贴合
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| 用途 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | ComfortFull 2： 由头带、前额衬垫、前额支撑架、支撑臂及StabilitySelector、送气阀、面罩面板、旋转接 头、面罩衬垫、快钩组成。ComfortGel Full：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、 送气阀、旋转接头、头带、面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortGel：由前额支撑架、前额衬垫、带有StabilitySelector的前额支撑臂、呼气口、旋转接头、头带、 面罩面板、凝胶垫、面罩衬垫、快钩组成。ComfortLite | 该产品由覆膜支架和输送器组成，其中覆膜支架由金属支架和覆膜移植物组成。金属支架由镍钛合金制成，由316L不锈钢管连接，带有5个铂铱合金显影点；覆膜移植物由聚酯纺织材料(PET)制成，采用聚酯缝合线缝合在金属支架上。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。 | |
| 注意事项 |
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