| 器械名称 | 面罩 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 型号：EASYLIFE、EASYLIFE SE；规格：L、M、MW、S | |
| 产家 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 为成年使用者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | EASYLIFE：由头带、面罩面板、外层支撑衬垫、内层支撑衬垫和旋转接头组成。EASYLIFE SE:由头带、面罩面板、外层支撑衬垫、内层支撑衬垫和标准弯管组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于鼻面罩。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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