| 器械名称 | 血液透析用制水装置 | 波士顿 Y形接头(商品名：GateWay PLUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YHRO I-20～20000、YHRO II-20～15000 | 见附页 |
| 产家 | 湖州永汇水处理工程有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 产品用于制备血液透析用水。 | 该产品用于在普通血管内手术期间在球囊扩张导管、导丝和其它治疗器械周围提供止血。 |
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| 产品说明 | 产品主要由多介质过滤器,树脂软化器,活性炭过滤器,10μm精密过滤器,反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透),贮水箱,0.22μm细菌过滤器,紫外线杀菌器等组成。产品脱盐率：I级反渗透设备应不小于96%；II级反渗透设备应不小于98%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 该产品用于在普通血管内手术期间在球囊扩张导管、导丝和其它治疗器械周围提供止血。 | |
| 结构及其组成 | 该产品有三个主要组成部分：可旋转的公鲁尔接头、 Y 形接头主体和拇指螺帽控制的止血阀。主体部分有两个腔(直腔和曲腔)，曲腔在近端以母鲁尔接头终结，用于压力监控和人工输注；Y 形接头主体的直腔有 Tuohy-Borst 型阀，在普通血管内手术期间可提供止血。直腔的远端以可旋转的公鲁尔接头终结。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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